Vorschriften des Arzneimittelgesetzes
Das Arzneimittelgesetz schreibt vor
1. Kennzeichnung der äußeren Packung mit:
- Chargennummer (CH. B)› für den Fall der Reklamation.
- Wirkstoff / Menge, z. B. Acetylsalicylsäure
- Norm Packungsgrößen: N1, N2, N3
- Name und Anschrift des Herstellers
- Haltbarkeitsdatum
- Registriernummer/ Zulassungsnummer
- Handelsname / Produktname
- Darreichungsform (Tabletten, Dragees, Brausetabletten)
2. Packungsbeilage:
- Hersteller
- Name des Arzneimittels
- Wirkstoffe
- Weitere Bestandteile
- Anwendungsgebiete (Indikationsgebiet)
- Gegenanzeigen (Kontraindikation)
- Nebenwirkungen
- toxische Nebenwirkungen (Dosisabhängig)
- allergische Nebenwirkungen (beruht auf Abwehrmechanismen des Körpers)
- sekundäre Nebenwirkungen (unerwünschte Wirkung neben der Wirkung z. B. die physiologische Vernichtung der Darmbakterien bei einer Antibiotikatherapie)
- Wechselwirkungen → Interaktionen mit anderen Mitteln
- Art und Dauer der Anwendung
- Antidot → Gegenmaßnahmen / Gegenmittel
- Allg. Warnhinweise
Weitere Quellen zu den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes
Arzneimittelgesetz
Arzneimittelgesetz (Deutschland)
