Das Arzneimittelgesetz schreibt vor

1. Kennzeichnung der äußeren Packung mit:

• Chargennummer (CH. B)› für den Fall der Reklamation.
• Wirkstoff / Menge, z. B. Acetylsalicylsäure
• Norm Packungsgrößen: N1, N2, N3
• Name und Anschrift des Herstellers
• Haltbarkeitsdatum
• Registriernummer/ Zulassungsnummer
• Handelsname / Produktname
• Darreichungsform (Tabletten, Dragees, Brausetabletten)

2. Packungsbeilage:

• Hersteller
• Name des Arzneimittels
• Wirkstoffe
• Weitere Bestandteile
• Anwendungsgebiete (Indikationsgebiet)
• Gegenanzeigen (Kontraindikation)
• Nebenwirkungen
• toxische Nebenwirkungen (Dosisabhängig)
• allergische Nebenwirkungen (beruht auf Abwehrmechanismen des Körpers)
• sekundäre Nebenwirkungen (unerwünschte Wirkung neben der Wirkung z. B. die physiologische Vernichtung der Darmbakterien bei einer Antibiotikatherapie)
• Wechselwirkungen → Interaktionen mit anderen Mitteln
• Art und Dauer der Anwendung
• Antidot → Gegenmaßnahmen / Gegenmittel
• Allg. Warnhinweise