Autor/in: B. Pafel

Entwicklung und Prüfung eines Arzneimittels (AM)

Wirkstoff suche

Präklinische Untersuchung an Tier oder Zelle

  • Toxizität (Giftigkeit)
  • Kanzerogenität (krebserregend› kanzerogen)
  • Teratogenität (Missbildung der Leibesfrucht)
  • Mutagenität (erbgutschädigend)
  • Entwicklung der geeigneten Darreichungsform (Tablette, Dragee, Zäpfchen, Injektion, ….)
  • Klinische Prüfung am Menschen (gesunde und Betroffene)

Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

  • unterliegt 5 Jahre der Verschreibungspflicht

Diesen Beitrag teilen auf...

Twitter Facebook