Entwicklung und Prüfung eines Arzneimittels (AM)

Wirkstoffsuche

Präklinische Untersuchung an Tier oder Zelle

• Toxität (Giftigkeit)
• Kanzerogenität (krebserregend » kanzerogen)
• Teratogenität (Missbildung der Leibesfrucht)
• Mutagenität (erbgutschädigend)

• Entwicklung der geeigneten Darreichungsform (Tablette, Dragee, Zäpfchen, Injektion,….)

• Klinische Prüfung am Menschen (gesunde und Betroffene)

Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

• unterliegt 5 Jahre der Verschreibungspflicht