Entwicklung und Prüfung eines Arzneimittels (AM)

Wirkstoff suche

Präklinische Untersuchung an Tier oder Zelle

• Toxizität (Giftigkeit)
• Kanzerogenität (krebserregend› kanzerogen)
• Teratogenität (Missbildung der Leibesfrucht)
• Mutagenität (erbgutschädigend)

• Entwicklung der geeigneten Darreichungsform (Tablette, Dragee, Zäpfchen, Injektion, ….)

• Klinische Prüfung am Menschen (gesunde und Betroffene)

Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

• unterliegt 5 Jahre der Verschreibungspflicht