Autor/in: B. Pafel

Entwicklung und Prüfung eines Arzneimittels (AM)

Wirkstoffsuche

Präklinische Untersuchung an Tier oder Zelle

  • Toxität (Giftigkeit)
  • Kanzerogenität (krebserregend » kanzerogen)
  • Teratogenität (Missbildung der Leibesfrucht)
  • Mutagenität (erbgutschädigend)
  • Entwicklung der geeigneten Darreichungsform (Tablette, Dragee, Zäpfchen, Injektion,….)
  • Klinische Prüfung am Menschen (gesunde und Betroffene)

Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

  • unterliegt 5 Jahre der Verschreibungspflicht

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