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Entwicklung und Prüfung eines Arzneimittels (AM)
Wirkstoffsuche
Präklinische Untersuchung an Tier oder Zelle
- Toxität (Giftigkeit)
- Kanzerogenität (krebserregend » kanzerogen)
- Teratogenität (Missbildung der Leibesfrucht)
- Mutagenität (erbgutschädigend)
- Entwicklung der geeigneten Darreichungsform (Tablette, Dragee, Zäpfchen, Injektion,....)
- Klinische Prüfung am Menschen (gesunde und Betroffene)
Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- unterliegt 5 Jahre der Verschreibungspflicht
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